Información del Patrocinador / CRO

Los ensayos clínicos de la Florida, LLC, es una fase I-IV sitio de investigación clínica con capacidades durante la noche y una Academia Americana de Medicina del Sueño State-of-the-Art acreditado laboratorio del sueño. Nos centramos en la investigación médica respiratoria, ensayos de sueño, y los estudios de endocrinología para intervencionista, observacional, y la investigación médica dispositivo.

Los ensayos clínicos de la Florida, LLC, está dirigido por el Dr. James P. Krainson y Ana T. Márquez, MSF. Tanto el Dr. Krainson y la señora Márquez comparten su pasión por la realización de ensayos clínicos. Se enorgullecen de producir datos de calidad, la aplicación de un rápido tiempo de respuesta para la resolución de consultas, y requieren que todos los miembros del personal para obtener su certificación ACRP, dentro de los dos años de empleo en los ensayos clínicos de la Florida.

El Dr. James P. Krainson, un graduado de la Universidad de Miami se ha establecido como uno de los “Top médicos en los Estados Unidos”, y es reconocido a nivel nacional por su experiencia en el campo de la medicina del sueño. El Dr. Krainson también dirige un programa de becas para los médicos obtengan su formación en medicina del sueño. Además, él practica medicina pulmonar, y lleva a cabo la investigación médica en los ensayos clínicos del sueño, respiratorios y Endocrinología.

Ana T. Márquez, MSF, sirve como Director de Investigación de Ensayos Clínicos de la Florida, LLC. También ha ayudado a lugares de los Estados Unidos con diferentes indicaciones terapéuticas y fases, a mejorar sus procesos de sitio. Por otra parte, la señora Márquez ha estado involucrado en ayudar a los sitios de investigación clínica con las inspecciones de la FDA, el Patrocinador y auditorías IRB. Señora Márquez sirve como el Presidente de la Asociación de Información de Medicamentos (DIA) Comité SIAC para los sitios de investigación, y también sirve como Presidente del Comité de miembros de la Sociedad para clínicas sitios de investigación (SCRS), una organización nacional que representa la voz de cientos de sitios a nivel mundial.

Además, la señora Márquez es mentor de Directores de Investigación, y nuevos investigadores principales en su conquista para construir instalaciones de investigación clínicos superiores, así como aquellos que buscan mejorar sus procesos de sitios existentes. Ella ha sido elogiado por su programa de control de calidad, su conocimiento general de las operaciones de ensayos clínicos, y es reconocido entre los patrocinadores que llevan a cabo la Fase I-IV ensayos clínicos pulmonares.

Capacidades sitio incluyen

  • Máquinas de ECG
  • Equipo de pruebas de función pulmonar
  • -20 Congelador
  • -70 Congelador
  • Centrífugo
  • centrífuga refrigerada
  • 6 dormitorio Laboratorio Acreditado del sueño
  • Sistema de Monitoreo Remoto Temperatura sofisticado con Alarma
  • Las habitaciones dobles Cerrado Dedicados conservación de los medicamentos (2)
  • Dedicados y cómodo controlar las salas
  • Aula para la Educación del Paciente de nuestros ensayos clínicos y Grupos de Apoyo
  • Wi-Fi
  • Copiadoras / dedicados equipos de fax en nuestras amplias habitaciones del monitor

El trabajo de regulación y consultas

Se dio la vuelta típicamente de 24 a 48 horas.

Contratos y presupuestos

Se ejecutan normalmente en 2 a 3 semanas desde la recepción inicial de los documentos , a las firmas finales por el sitio . Normalmente nos contrarrestar el plazo de 24 a 48 horas desde la recepción inicial de los documentos .

El reclutamiento de pacientes

La mayoría de nuestros sujetos son reclutados de las prácticas privadas de los investigadores ; que consiste en miles de nombres de los sujetos con las diversas condiciones que llevamos a cabo la investigación . Nuestras capacidades de EMR nos permiten identificar a los sujetos con rapidez , por lo que por lo general poco después de aleatorizar sitio de iniciación . Además, debido a que conocemos bien nuestros sujetos , tenemos una alta tasa de retención , así como las bajas tasas de retiro anticipado .

Nuestro equipo

Nuestro equipo ha estado juntos durante muchos años , por lo que se puede esperar una baja rotación de personal durante la realización de su ensayo clínico . También tenemos la suerte de tener como parte de nuestros ensayos clínicos de Equipo un reclutador a tiempo completo dedicado que nos ayuda Scout nuestra extensa base de datos de la EPOC , asma, diabetes , tos , apnea del sueño , insomnio , narcolepsia y la fibrosis pulmonar pacientes .

La experiencia clínica de prueba

Tenemos experiencia en la realización de estudios a largo plazo , los ensayos con los requisitos de estancia de una noche , la espirometría en serie , serie de PK , así como los protocolos complejos Fase I – IV con plazos ajustados .

El conocimiento de la industria

Estamos altamente proactivo en la industria de la investigación clínica , y asistir a todas las reuniones importantes de la industria que tienen lugar en diferentes partes del país . Somos un miembro orgulloso de Socra , ACRP y Drug Information Association (DIA ) .