Información del Paciente

Los ensayos clínicos de la Florida, LLC, es una fase I-IV sitio de investigación clínica con capacidades durante la noche y una Academia Americana de Medicina del Sueño State-of-the-Art acreditado laboratorio del sueño. Nos centramos en la investigación médica respiratoria, ensayos de sueño, y los estudios de endocrinología para intervencionista, observacional, y la investigación médica dispositivo.

Los ensayos clínicos de la Florida, LLC, está dirigido por el Dr. James P. Krainson y Ana T. Márquez, MSF. Tanto el Dr. Krainson y la señora Márquez comparten su pasión por la realización de ensayos clínicos. Se enorgullecen de producir datos de calidad, la aplicación de un rápido tiempo de respuesta para la resolución de consultas, y requieren que todos los miembros del personal para obtener su certificación ACRP, dentro de los dos años de empleo en los ensayos clínicos de la Florida.

El Dr. James P. Krainson, un graduado de la Universidad de Miami se ha establecido como uno de los “Top médicos en los Estados Unidos”, y es reconocido a nivel nacional por su experiencia en el campo de la medicina del sueño. El Dr. Krainson también dirige un programa de becas para los médicos obtengan su formación en medicina del sueño. Además, él practica medicina pulmonar, y lleva a cabo la investigación médica en los ensayos clínicos del sueño, respiratorios y Endocrinología.

Ana T. Márquez, MSF, sirve como Director de Investigación de Ensayos Clínicos de la Florida, LLC. También ha ayudado a lugares de los Estados Unidos con diferentes indicaciones terapéuticas y fases, a mejorar sus procesos de sitio. Por otra parte, la señora Márquez ha estado involucrado en ayudar a los sitios de investigación clínica con las inspecciones de la FDA, el Patrocinador y auditorías IRB. Señora Márquez sirve como el Presidente de la Asociación de Información de Medicamentos (DIA) Comité SIAC para los sitios de investigación, y también sirve como Presidente del Comité de miembros de la Sociedad para clínicas sitios de investigación (SCRS), una organización nacional que representa la voz de cientos de sitios a nivel mundial.

Además, la señora Márquez es mentor de Directores de Investigación, y nuevos investigadores principales en su conquista para construir instalaciones de investigación clínicos superiores, así como aquellos que buscan mejorar sus procesos de sitios existentes. Ella ha sido elogiado por su programa de control de calidad, su conocimiento general de las operaciones de ensayos clínicos, y es reconocido entre los patrocinadores que llevan a cabo la Fase I-IV ensayos clínicos pulmonares.

Hay muchas razones para participar en un ensayo clínico! Los ensayos clínicos son donde se ponen a prueba nuevos tratamientos antes de que se pongan a disposición del público en general. Mientras que los participantes de los ensayos clínicos no pueden tener la seguridad del tratamiento, a menudo hay muchos otros beneficios asociados con la participación.

Los participantes son seguidos de cerca por los médicos certificados, obtener nuevos conocimientos acerca de su condición, recibirá las pruebas de diagnóstico y laboratorios, sin costo alguno, y ayudar a la medicina avance al proporcionar datos valiosos para el estudio de investigación. Además, los participantes a menudo son compensados ​​por su tiempo dedicado a la participación.

Ver las preguntas frecuentes a continuación para conocer más acerca de los ensayos clínicos y el valor de la participación.

Preguntas Frecuentes

¿Quién puede participar en un ensayo clínico ?

Cada ensayo clínico tiene criterios específicos relacionados con el tipo de participantes que son necesarios para el estudio. existen estos criterios para asegurar que los buenos datos estadísticos pueden ser recogidos para el estudio para lograr su propósito . Además , con el fin de garantizar que no exista riesgo o coacción indebida se coloca sobre los voluntarios del estudio , algunas poblaciones se consideran poblaciones especiales que deben recibir un mayor grado de seguridad y supervisión ética . Estas poblaciones incluyen a los niños / menores , mujeres embarazadas, los indigentes , los prisioneros y otras poblaciones vulnerables .

¿Qué ocurre en un ensayo clínico?

La primera cosa que sucederá si decide ser voluntario para un ensayo clínico es que se proporcionará una explicación completa del estudio incluyendo pruebas requeridas y procedimientos, las visitas que usted tiene que asistir , así como los posibles riesgos y beneficios del estudio . Si acepta participar en el estudio , que siempre será capaz de dejar de participar en cualquier momento. Mientras que en el estudio , sólo se le pedirá que complete las visitas y procedimientos que se especificaron en el principio. El objetivo del estudio es recoger datos valiosos de usted que ayudarán a los investigadores durante el estudio .

¿Por qué necesitamos los estudios clínicos?

Sin ensayos clínicos , todos los medicamentos y tratamientos que tenemos hoy no existiría. Con el fin de desarrollar nuevos tratamientos que son seguros y efectivos , las pruebas deben realizarse . La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) requiere que todos los tratamientos médicos o métodos a prueba vigorosamente para asegurarse de que son a la vez eficaz y generalmente seguro . Los voluntarios de los ensayos clínicos proporcionan un valioso servicio a la comunidad para ayudar a los investigadores avanzar en la ciencia médica y mejorar la atención médica para las generaciones venideras .

¿Qué preguntas deberían hacerse antes de elegir a participar?

Los voluntarios son siempre plenamente informados de los requisitos de estudio , visitas necesarias , pruebas, procedimientos, etc. Además , los voluntarios siempre se ha tenido conocimiento de los riesgos conocidos o probables de un estudio o los nuevos riesgos que son descubiertos durante el estudio . Los voluntarios deben hacer todas las preguntas , ya que necesitan para sentirse cómodo con su participación . Asegúrese de que usted sabe exactamente lo que se requiere de usted y que usted está dispuesto a realizar las tareas requeridas en el estudio . También asegúrese de que entiende los beneficios y riesgos del estudio y que puede aceptar los riesgos de participar . También puede solicitar hablar directamente con el investigador principal del estudio , y es posible que desee discutir el estudio con su médico de atención primaria ( PCP ) antes de aceptar participar .

Está participando en un ensayo clínico siempre voluntaria ?

Sí , la participación en un estudio de investigación clínica es siempre voluntaria y opcional , y se puede dejar de participar en cualquier momento. leyes y regulaciones éticas impiden que los participantes de los estudios de investigación clínica que se diera una influencia indebida o de ser forzada a participar o continuar participando .